دواء مبتكر من شركة “ليلي” بحبة واحدة يومياً عن طريق الفم يُظهر نتائج دراسية واعدة تعادل للمرة الأولى حقن خسارة الوزن في خفض مستوى الهيموغلوبين السكري وتقليل الوزن
• يُعد “أورفورجليبرون” (Orforglipron) أول جزيء صغير من نوعه يعمل على مستقبلات “الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1” (GLP-1)، وينجح في اجتياز المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، حيث أظهر فعالية في خفض مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) بمعدل يتراوح بين 1.3% و1.6% عبر مختلف الجرعات.
• أظهرت الجرعة التجريبية التي تُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً فعالية في تقليل الوزن بمعدل 16.0 رطلاً (ما يعادل 7.9%) عند أعلى جرعة، وذلك ضمن أحد المؤشرات الثانوية الرئيسية للدراسة.
• كان ملف السلامة وتحمل المريض لعقار “أورفورجليبرون” (Orforglipron) في الدراسة السريرية ACHIEVE-1 متوافقاً مع ما هو معروف عن العلاجات القابلة للحقن من فئة مستقبلات GLP-1.
متابعة طويق نيوز
أعلنت شركة ليلي للأدوية اليوم عن نتائج إيجابية بارزة من المرحلة الثالثة للدراسة السريرية ACHIEVE-1، التي تقيّم سلامة وفعالية عقار “أورفورجليبرون” (Orforglipron) مقارنةً بالعلاج الوهمي (البلاسيبو)، لدى بالغين مصابين بالسكري من النوع الثاني ممن لم يتمكنوا من ضبط مستويات السكر في الدم من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة فقط. وتعتبر حبوب “أورفورجليبرون” (Orforglipron) أول محفز لمستقبلات “الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1” (GLP-1) يُتناول عن طريق الفم على شكل جزيء صغير، دون قيود متعلقة بالطعام أو الشراب، ويتمكن من اجتياز المرحلة الثالثة من التجارب السريرية بنجاح. وفي حال اعتماده، تثق الشركة بقدرتها على إطلاق “أورفورجليبرون” عالمياً دون أي قيود تتعلق بسلاسل التوريد، في خطوة تُعزز من التزام “ليلي” بمكافحة الأمراض المزمنة مثل السكري من النوع 2، والذي من المتوقع أن يؤثر على نحو 760 مليون بالغ بحلول عام 2050.
اقرا ايضا: “شركة الخليج العلمية” تتعاون مع شركة Analytik Jena لقيادة التحوّل في مجال علوم الحياة
وفي هذا الصدد، قال ديفيد ريكس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي في شركة ليلي: “تعتبر ACHIEVE-1 واحدة من سبع دراسات من المرحلة الثالثة تعمل على تقييم سلامة وفعالية ’أورفورجليبرون‘ لدى مرضى السكري والسمنة. ويسعدنا أن نرى أن أحدث دواء لدينا يعتمد على هرمونات الإنكريتين يلبي توقعاتنا فيما يتعلق بالسلامة وتحمل المرضى، وضبط سكر الدم، وخسارة الوزن، ونتطلع قدماً لظهور بيانات إضافية خلال العام الجاري. وبجرعة يومية واحدة، قد يمنح عقار ’أورفورجليبرون‘ خياراً جديداً في حال اعتماده، مع إمكانية تصنيعه وتوزيعه على نطاق واسع ليتمكن المرضى حول العالم من استخدامه”.
في أول تجربة سريرية من المرحلة الثالثة ضمن برنامج ACHIEVE، نجح عقار “أورفورجليبرون” (Orforglipron) في تحقيق الهدف الأساسي للدراسة، والمتمثل في خفض مستوى الهيموغلوبين السكري (A1C) بشكل يفوق العلاج الوهمي (البلاسيبو) بعد 40 أسبوعًا من الاستخدام، حيث سجل انخفاضًا متوسطه بين 1.3% و1.6% من خط أساس بلغ 8.0%، وذلك بناءً على مقياس الكفاءة المقدّرة. وفي أحد المؤشرات الثانوية الرئيسية، تمكن أكثر من 65% من المشاركين الذين تلقّوا أعلى جرعة من عقار حبوب “أورفورجليبرون” من تحقيق مستوى هيموغلوبين سكري يعادل أو يقل عن 6.5%، وهو المعدل أدنى من العتبة المُعتمدة من قبل الجمعية الأمريكية للسكري لتشخيص مرض السكري. وفي مؤشر ثانوي رئيسي إضافي، سجّل المشاركون الذين تلقّوا أعلى جرعة من عقار حبوب “أورفورجليبرون” متوسط فقدان في الوزن بلغ 16.0 رطلاً (ما يعادل 7.9%). وبالنظر إلى أن المشاركين لم يكونوا قد وصلوا بعد إلى مرحلة استقرار الوزن عند انتهاء الدراسة، يُشير ذلك إلى أن الخسارة الكاملة في الوزن لم تتحقق بعد.
